八三看书

第684章 临床试验，效果卓越（第2页）

“他们有什么条件吗？”万大春谨慎地问。天下没有免费的午餐，尤其在与高校这样的机构合作时。

“条件主要是学术上的。”沈言解释道，“研究成果（论文）由双方共同署名，知识产权方面，产品的配方和工艺专利归我们合作社所有，但学院享有在约定范围内（主要是学术研究）的使用权。另外，如果未来产品成功上市，学院希望能在产品说明或宣传中提及相关的合作研究背景。当然，具体的条款还需要进一步谈判。”

这些条件在万大春看来非常合理，甚至可以说是优厚。他立刻授权沈言与校方展开正式接触和谈判。

谈判进行得很顺利。学院方面对桃源村的实践模式本身就有关注（林晓婉正在那里进修），对万大春团队务实严谨的作风也有耳闻。在审阅了研发报告和内部试用数据后，校方专家一致认为，这款口服液组方合理，前期数据支撑有力，具有很好的研究价值和开发前景。

很快，双方签署了合作研究协议。江南医科大学附属医院伦理委员会批准了临床试验方案。试验设计为随机、双盲、安慰剂对照，计划招募120名符合轻度失眠或焦虑诊断标准的志愿者，分为试验组和对照组，进行为期八周的观察。

临床试验在省城正式启动。这对于桃源村合作社来说，是一件里程碑式的大事。万大春、沈言和陈墨多次往返省城，与校方的研究团队对接，提供产品，解释工艺，参与研究讨论。

临床试验的过程严谨而漫长。每周，研究团队都会收集志愿者的睡眠日记、量表评分和生理指标。万大春虽然不能直接接触受试者（以免影响盲法），但他时刻关注着研究的进展。每次与校方研究负责人的沟通，都让他既紧张又期待。

等待结果的日子，比研发本身更加煎熬。

终于，在八周观察期结束，数据揭盲并进行统计分析后，校方研究团队得出了初步结论。

沈言第一时间从省城打电话回来，声音因为激动而有些颤抖：“万医生！初步结果出来了！效果……效果非常显着！”

根据研究报告：与安慰剂组相比，口服液试验组在改善睡眠效率、缩短入睡时间、提升睡眠质量、缓解焦虑情绪等核心指标上，均表现出统计学上的显着优势。有效率（定义为至少一项核心指标改善达到30%以上）在试验组达到78%，远高于安慰剂组的32%。安全性方面，两组均未发生严重不良事件，试验组出现轻微口干、嗜睡等反应的比率略高于安慰剂组，但均在可接受范围内，且随用药时间延长逐渐减轻或消失。

“研究负责人说，考虑到这是基于经典古方优化而来的产品，能取得这样的效果，非常难得。他们计划将研究结果整理成论文，投递国内核心期刊。”沈言兴奋地补充道。

挂断电话，万大春站在合作社的院子里，春日的阳光温暖地洒在身上，他却感到一种近乎眩晕的喜悦。成功了！真的成功了！不仅内部试用有效，在更严格、更规范的临床试验中，他们的产品同样表现出了卓越的效果和良好的安全性！

这意味着，“养心安神口服液”不再仅仅是桃源村内部的一个“尝试”，而是经过了现代科学方法验证的、具有明确疗效和安全性的中医药产品！

这个消息迅速在核心团队中传开，引发了巨大的欢呼。赵婷激动得眼圈都红了，孙启明更是嚷嚷着要立刻制定市场推广方案。连一向沉默寡言的陈墨，嘴角也抑制不住地上扬。